生物淨化車間按照生產(chan) 和科研可以分為(wei) 生物淨化車間和生物學安全淨化車間兩(liang) 種。生物淨化車間增加了殺菌處理環節,目的是控製生物顆粒對衛生環境和工作人員造成的汙染。生物淨化車間設計除了工業(ye) 淨化車間設計的幾大參數外,還要采取負壓措施,避免生產(chan) 的產(chan) 品對環境的影響。生物學安全淨化車間主要的工作人員是科研人員,用於(yu) 產(chan) 品研發和科學試驗。生物淨化車間設計中要考慮生物因素的影響,設計中要注意以下參數。
(1)控製生物濃度。淨化車間除了要滿足非生物濃度的要求,還要對生物濃度進行控製,采取措施控製細菌浮菌量和沉降量。
(2)負壓與(yu) 隔離措施。生物安全淨化車間必須保證生產(chan) 車間處於(yu) 負壓狀態,維持室內(nei) 負壓,因為(wei) 生物顆粒的危害程度較高。此外,設計中還應采取隔離措施,用安全櫃或者隔離箱,隔離生物顆粒與(yu) 操作人員,這時的隔離為(wei) 二次隔離,為(wei) 生物顆粒汙染增添了一道安全屏障。通過隔離措施將潔淨室變為(wei) 負壓區,有效地防止了危險生物顆粒的汙染。
(3)換氣次數要求。生物潔淨室設計的排風危害性大,必須控製排風的出風風速在每秒十三米以上。過濾器要以鋁箔為(wei) 板,以金屬做框,且要及時檢查,及時更換,目的是為(wei) 了防止潮濕滋生細菌和腐蝕。
(4)其他要求。生物淨化車間設計時通風管道采用不鏽鋼材料,保證焊接的順滑度,嚴(yan) 格對生產(chan) 人員的衣物進行消毒處理,進出生產(chan) 車間更換衣物,進行淋浴及幹燥處理,防止由生產(chan) 人員將生物病菌帶入生產(chan) 車間
綜上所述,醫藥淨化車間是保證藥品生產(chan) 和質量管理的基礎設施,醫藥淨化車間的必須以控製生物顆粒和非生物顆粒為(wei) 設計、施工和運行的目標。因此,在醫藥廠房潔淨室設計中要嚴(yan) 格遵循藥品生產(chan) 質量管理規範和潔淨廠房設計規範,選擇合理的、滿足藥品生產(chan) 要求的空氣潔淨度級別、換氣次數、氣流組織形式等設計參數,嚴(yan) 格按照要求對醫藥淨化車間進行設計、施工、測評,嚴(yan) 格對潔淨室的工作人員進行消毒處理。