(1)空氣潔淨度級別：藥品生產(chan) 質量管理規範中為(wei) 工業(ye) 潔淨室設計的空氣潔淨度級別提供了重要的指標，我們(men) 在工業(ye) 潔淨室設計中應結合生產(chan) 的工藝產(chan) 品的類別，科學合理的選擇生產(chan) 車間的設計參數。潔淨度級別的參照標準不同，但其對顆粒的密度、質量、狀態均做出明確的規定。顆粒濃度高的潔淨度差，顆粒濃度低的潔淨度好。考核空氣潔淨的核心因素就是空氣潔淨度級別，我們(men) 在工業(ye) 潔淨室設計中必須嚴(yan) 格規定空氣潔淨度級別，因為(wei) 空氣潔淨度級別直接影響企業(ye) 的生產(chan) 效益和經濟效益。影響清潔度的因素主要包括原料本身或者生產(chan) 過程的粉塵、生產(chan) 人員流動、室外灰塵流通至室內(nei) ，針對影響因素最有效的方法就是對可能產(chan) 生粉塵的生產(chan) 設備采用封閉式除塵處理，對生產(chan) 人員采用吹淋過濾處理，對通風設備設置過濾裝置。
(2)換氣次數要求：醫藥潔淨室設計中換氣次數的不低於(yu) 每小時十二次，最高為(wei) 每小時幾百次。換氣次數的不同會(hui) 造成通風量能量消耗的巨大差異，造成潔淨室運行不符合標準，因此，在潔淨室設計中，必須保證足夠的換氣次數，才能保證潔淨室的抗幹擾能力，加長潔淨室的自淨能力等。
(3)靜壓差控製：根據規範要求，潔淨室與(yu) 非潔淨室的靜壓差不得小於(yu) 5Pa，與(yu) 室外的靜壓差不得小於(yu) 10Pa，在潔淨室設計中，要控製好靜壓差，就需要提供一定的正壓或者負壓，可以采用壓差式電動風量調節器、設置阻尼層、調節送風量與(yu) 回風量和排風量的大小等方式。
(4)氣流組織形式：潔淨室設計中氣流組織形式是由潔淨度級別決(jue) 定的，可以采用上送下側(ce) 回、水平單向流、垂直單向流等氣流組織形式。
(5)其他參數：設計中采用的采暖設備、通風設備等必須以人為(wei) 本，保證適宜的溫濕度，滿足舒適度的要求。設計中還要注意設備的噪音控製、照明設備、風速控製等方麵的要求
